迪哲医药:自愿披露关于血液瘤产品多项研究成果入选第68届美国血液学会(ASH)年会的公告
原文摘录:证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2026-064 迪哲(江苏)医药股份有限公司 自愿披露关于血液瘤产品多项研究成果入选 第 68 届美国血液学会(ASH)年会的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司将于 12 月 12 日至 15 日在美国新奥尔良举办的第 68 届美国血液学会(American…
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2026-064
迪哲(江苏)医药股份有限公司
自愿披露关于血液瘤产品多项研究成果入选
第 68 届美国血液学会(ASH)年会的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司将于 12 月
12 日至 15 日在美国新奥尔良举办的第 68 届美国血液学会(American Society of
Hematology,ASH)年会上,公布血液肿瘤管线的 8 项最新临床研究成果,包含3 项口头报告和 5 项壁报展示,涉及公司血液瘤领域的三大核心产品——高选择性 JAK1 抑制剂高瑞哲?(戈利昔替尼)、LYN/BTK 双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)以及新一代 EZH1/2 双靶点小分子抑制剂 GW5282。其中高瑞哲?和比瑞替尼获口头报告,GW5282 针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的临床研究数据也将首次公布。
一、高瑞哲?
高瑞哲?是全球首个且目前唯一获批针对外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性 JAK1 抑制剂,该药在多个 T 细胞淋巴瘤亚型以及部分血液免疫疾病的探索研究中,已观察到令人鼓舞的初步疗效。本次大会上高瑞哲?共有 5 项最新临床研究进展入选:
1. 高瑞哲?单药治疗成人继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的最新研究成果入选口头报告。该研究此前已在 2026 年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布(摘要编号:PF700),本次大会将展示最新分析数据。研究进一步证实,高瑞哲?能够为成人继发性 HLH 患者带来持久深度缓解,安全性可管理,有望为不同治疗阶段的患者提供新的治疗选择。
2. 在 PTCL 领域,高瑞哲?联合 CHOP 的一线治疗方案展现出显著的抗肿瘤
疗效和良好的安全性,进一步印证了高瑞哲?在 PTCL 初始治疗阶段的临床应用潜力。
3. 在复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤(r/rCTCL)及蕈样肉芽肿(r/rMF)的
两项真实世界回顾性研究中,高瑞哲?均展现出显著且持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性,有望为患者带来长期生存获益。
4. 在高瑞哲?联合 PD?1 阻断剂及含门冬酰胺酶的免疫化疗一线治疗晚期结
外 NK/T 细胞淋巴瘤(ENKTL)的临床探索中,观察到初步的积极疗效和良好的耐受性。
二、比瑞替尼(birelentinib)
比瑞替尼(Birelentinib)是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价
LYN/BTK 双靶点小分子抑制剂,可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号
通路。本次大会,比瑞替尼单药以及与维奈托克的联合疗法在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)治疗领域的 2 项重要研究进展均入选口头报告:
1. 比瑞替尼单药在初治和 r/r CLL/SLL 患者中均展现出显著的抗肿瘤活性、
持久缓解获益以及良好的耐受性。目前,其针对 r/r CLL/SLL 的一项 III 期国际
多中心随机对照临床研究正在进行中。
2. 比瑞替尼联合维奈托克用于初治患者的临床研究成果将首次发表。研究表明,该比瑞替尼联合方案展现出积极的抗肿瘤活性,且疗效不受高危基因突变特征限制,耐受性良好。
三、GW5282
GW5282 是新一代 EZH1/2 双靶点小分子抑制剂,通过同步且等效地抑制
EZH1 和 EZH2,有效阻断 EZH1 代偿性激活导致的治疗逃逸。与现有 EZH2 单
靶点抑制剂相比,GW5282 的成药性显著提升,具有更好的口服生物利用度和更长的半衰期,每日给药剂量合理,且能显著降低骨髓毒性风险。
在本次大会上,GW5282 治疗 r/rNHL 的最新临床研究成果将首次公布。研
究显示,GW5282 在不同 NHL 亚型中均展现出良好的安全性和临床活性。
四、大会报告
主要研究者 摘要标题 报告时间
比瑞替尼(DZD8586)单药治疗初治及复 摘要编号:107
发/难治性 CLL/SLL 患者的 II 期研究(TAI- 口头报告时间:
李建勇教授 SHAN8) 2026 年 12 月 12
(江苏省人 Phase 2 study of birelentinib (DZD8586) 日,10:30-10:45
民医院) monotherapy for treatment-Na?ve and (美国中部时
relapse/refractory patients with CLL/SLL 间)
(TAI-SHAN8)
多中心 II 期研究(TAI-SHAN10):比瑞替 摘要编号:256
牛挺教授 尼联合维奈托克治疗初治 CLL/SLL 患者 口头报告时间:
(四川大学 Multicenter phase II study (TAI-SHAN10): 2026 年 12 月 12
华西医院) Combination of birelentinib and venetoclax in 日,14:45-15:00
treatment-na?ve CLL/SLL patients (美国中部时
间)
戈利昔替尼单药治疗成人噬血细胞性淋巴 摘要编号:515
王昭教授 组织细胞增多症:一项前瞻性单臂试验 口头报告时间:
(首都医科 (JACKPOT11)的中期疗效与安全性结果 2026 年 12 月 13
大学附属北 Golidocitinib monotherapy for adult 日,10:30-10:45
京友谊医 hemophagocytic lymphohistiocytosis: Interim (美国中部时
院) efficacy and safety results from a prospective 间)
single-arm trial (JACKPOT11)
戈利昔替尼联合 CHOP 一线治疗外周 T 细 摘要编号:1855
胞淋巴瘤的疗效与安全性:一项 I/II 期研究 壁报展示时间:
牛挺教授 数据更新(JACKPOT52) 2026 年 12 月 12
(四川大学 Updated safety and efficacy of golidocitinib 日,17:30-19:30
华西医院) plus CHOP as first-line treatment for (美国中部时
peripheral T-cell lymphoma in the phase I/II 间)
study (JACKPOT52)
戈利昔替尼单药治疗复发/难治性皮肤 T 细 摘要编号:1844
黄慧强教授 胞淋巴瘤(R/R CTCL)的真实世界研究: 壁报展示时间:
(中山大学 一项多中心回顾性分析 2026 年 12 月 12
附属肿瘤医 Real-world study of golidocitinib monotherapy 日,17:30-19:30
院) in relapsed/refractory cutaneous T-cell (美国中部时
lymphoma (R/R CTCL): Amulticenter 间)
retrospective analysis
戈利昔替尼联合 PD-1 阻断剂、吉西他滨和 摘要编号:3601
培门冬酶一线治疗晚期结外 NK/T 细胞淋巴 壁报展示时间:
邹立群教授 瘤:一项前瞻性 2 期研究的初步结果 2026 年 12 月 13
(四川大学 Frontline Golidocitinib Plus PD-1 Blockade, 日,18:00-20:00
华西医院) Gemcitabine, and Pegaspargase forAdvanced (美国中部时
Extranodal NK/T-Cell Lymphoma: Preliminary 间)
Results of a Prospective Phase 2 Study
戈利昔替尼治疗复发/难治性蕈样肉芽肿的 摘要编号:5361
真实世界疗效和安全性:在高危亚型和联 壁报展示时间:
邹立群教授 合方案中展现积极活性 2026 年 12 月 14
(四川大学 Real-World Efficacy and Safety of 日,18:00-20:00
华西医院) Golidocitinib in Relapsed/Refractory Mycosis (美国中部时
Fungoides: Promising Activity in High-Risk 间)
Subtypes and Combination Regimens
高选择性 EZH1/2 双重抑制剂 GW5282 治疗 摘要编号:5415
张会来教授 复发难治性非霍奇金淋巴瘤的一项 I/II 期研 壁报展示时间:
(天津市肿 究(BEI-DOU1) 2026 年 12 月 14
瘤医院) Aphase I/II study of GW5282, a selective 日,18:00-20:00
EZH1/2 dual inhibitor, in refractory or relapsed (美国中部时
non-Hodgkin lymphomas (BEI-DOU1) 间)
五、风险揭示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将严格按照有关规定,及时对项目后续进展
履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会
2026 年 11 月 6 日
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