复星医药:复星医药关于控股子公司药品获准于澳大利亚开展临床试验的提示性公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-137
上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品

获准于澳大利亚开展临床试验的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）自主研发的 HLX109 注射液（即靶向 IL1RAP 的单克隆抗体，以下简称“HLX109”）用于泛发性脓疱型银屑病治疗的 I 期临床试验方案获相关人类研究伦理委员会批准、并通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）备案，系该药品于全球范围内取得的首个临床试验许可。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚开展该药品的相关临床研究。

二、HLX109 的基本信息及研究情况

HLX109 系本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的靶向 IL1RAP的单克隆抗体，拟用于治疗泛发性脓疱型银屑病。

截至 2026 年 9 月，本集团现阶段针对 HLX109 的累计研发投入约为人民币 0.34
亿元（未经审计）。

截至本公告日期（2026 年 11 月 4 日），全球范围内尚无靶向 IL1RAP 的单克隆
抗体产品获批上市。

三、风险提示

根据相关法规要求，HLX109 尚需在澳大利亚开展相关临床试验并经当地药品审评部门审批通过后，方可上市。药品从开发、临床研究到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年十一月四日