华邦健康：全资子公司重庆华邦制药获卡左双多巴缓释片《药品注册证书》

证券代码：002004 证券简称：华邦健康公告编号：2026048
华邦生命健康股份有限公司

关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡左双多巴缓释片的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品名称：卡左双多巴缓释片

2、剂型：片剂

3、规格：卡比多巴（按 C10H14N2O4计）50mg 与左旋多巴 200mg

4、注册分类：化学药品 4 类

5、受理号：CYHS2504086

6、药品批准文号：国药准字 H20266218

7、证书编号：2026S03717

8、上市许可持有人：重庆华邦制药有限公司

9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的相关信息

卡左双多巴缓释片的适应症如下：

1、原发性帕金森氏病。

2、脑炎后帕金森氏综合征。

3、症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。

4、对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。

三、对公司的影响

卡左双多巴缓释片按化学药品 4 类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的正式获批，将进一步丰富公司在帕金森病治疗领域的产品管线布局，同时为临床患者提供更多优质用药选择。

四、风险提示

卡左双多巴缓释片获得注册证书后，公司将尽快启动生产和销售，但在市场竞争环境中，仍存在一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华邦生命健康股份有限公司
董事会

2026 年 10 月 16 日