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精华制药:孙公司精华制药集团南通有限公司甲磺酸沙非胺获得化学原料药上市申请批准

内容摘要

原文摘录:南财智讯10月8日电,精华制药公告,公司孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号为2026YS00941。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗,该原料药登记状态同步转为“A”,可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。

正文

  南财智讯10月8日电,精华制药公告,公司孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号为2026YS00941。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗,该原料药登记状态同步转为“A”,可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。本次获批进一步丰富公司原料药产品管线,完善公司产品布局,有利于提升公司在特色原料药领域的市场竞争力,对公司未来业务发展产生积极影响。

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