FDA书面反馈基本认可 ST万邦渐冻症新药WP205迎关键节点
原文摘录:11月2日,ST万邦(002082)对外宣布,全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对公司自主研发的渐冻症新药WP205(高剂量甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的沟通交流书面反馈。
原文摘录:11月2日,ST万邦(002082)对外宣布,全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对公司自主研发的渐冻症新药WP205(高剂量甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的沟通交流书面反馈。
原文摘录:中国基金报11月2日电,ST万邦(002082.SZ)公告,因2025年度内控审计报告被北京德皓出具否定意见,公司股票继续被深交所实施其他风险警示。
原文摘录:11月1日,ST万邦(002082)对外宣布,已完成了枸橼酸西地那非口服混悬液在主流C端电商平台全矩阵布局,线下实体终端全国铺市工作正稳步向前推进,产品持续落地国内各大重点城市头部连锁药房。渠道版图进一步成型,为医患群体更便捷地获取产品提供了便捷的入口。据悉。
原文摘录:【ST万邦:枸橼酸西地那非口服混悬液渠道布局进一步完善】11月1日,ST万邦(002082)对外宣布,已完成了枸橼酸西地那非口服混悬液在主流C端电商平台全矩阵布局,线下实体终端全国铺市工作正稳步向前推进,产品持续落地国内各大重点城市头部连锁药房。
原文摘录:中国基金报10月30日电,ST万邦(002082.SZ)公告,实际控制人庄惠因担保连带清偿责任未履责,被杭州西湖区法院通知拟于20个交易日内以集中竞价方式司法处置其持有的2,589,100股(占总股本0.42%)。
原文摘录:【ST万邦:子公司渐冻症新药WP205获FDA认可支持III期临床】ST万邦(002082.SZ)公告称,公司全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA针对渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,将充分支持启动该试验,并对III期临床方案细节提出指导建议。
原文摘录:ST万邦公告,全资子公司万邦德制药集团有限公司于2026年10月24日收到美国FDA针对渐冻症新药WP205拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及已进行的研究内容将充分支持启动拟开展的关键注册III期临床试验,并对III期临床试验方案细节提出指导建议。公司将参照FDA建议,提交支持新药在美国上市的关键注册III期临床试验申请。WP205仍需开展关键注册III期临床试验并经FDA批准后方可在美国上市。
原文摘录:中国基金报10月29日电,ST万邦(002082.SZ)公告,全资子公司万邦德制药收到美国FDA对WP205(甲钴胺注射液)治疗渐冻症(ALS)III期临床试验的书面反馈,基本认可非临床数据及方案设计,同意推进关键注册临床。
原文摘录:中国基金报10月28日电,ST万邦(002082.SZ)发布2026年第三季度报告,年初至报告期末实现营业收入7.54亿元,同比下降25.92%;归母净利润2525.46万元,同比增长465.26%;扣非净利润1683.19万元,同比增长145.83%。
原文摘录:ST万邦10月9日公告,2026年10月9日,公司首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份50.27万股,占公司总股本的0.0822%,购买股份的最高成交价为12.71元/股,最低成交价为11.70元/股,成交金额6,153,764元。本次回购股份符合公司回购方案及相关法律法规要求。
原文摘录:中国基金报10月9日电,ST万邦(002082.SZ)公告,因2025年度内控审计报告被北京德皓出具否定意见,公司股票继续被深交所实施其他风险警示。
原文摘录:证券代码:002082 证券简称:ST 万邦 公告编号:2026-078 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026 年 5 月 14 日召开第九届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意使用自有资金以集中竞价的方式回购部分社会公众股份,用于后期股权激励或员工持股计划。本…
原文摘录:证券代码:002082 证券简称:ST 万邦 公告编号:2026-077 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于公司股票交易被实施其他风险警示相关事项的进展及风 险提示公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、公司被实施其他风险警示的相关情况 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)2025 年度年审机构北京德皓国际会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“北京德皓”)对公司 2025年度内部控制出具否定…
原文摘录:人民财讯11月1日电,11月1日,ST万邦(002082)对外宣布,已完成了枸橼酸西地那非口服混悬液在主流C端电商平台全矩阵布局,线下实体终端全国铺市工作正稳步向前推进,产品持续落地国内各大重点城市头部连锁药房。渠道版图进一步成型,为医患群体更便捷地获取产品提供了便捷的入口。
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原文摘录:截至10月13日收盘,生物疫苗概念下跌1.23%,位居概念板块跌幅榜前列,板块内,华北制药跌停,ST万邦、君实生物、特宝生物等跌幅居前,股价上涨的有12只,涨幅居前的有海欣股份、亚泰集团、蓝晓科技等,分别上涨10.00%、2.20%、1.43%。
原文摘录:国家药监局一纸征求意见稿,让罕见病赛道从“冷板凳”变成了“政策暖炉”。近日,国家药监局官网发布《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》,罕见病创新药及境外原研药境内首次上市可获7年市场独占保护,改良型新药5年,境外已上市仿制药4年。这份文件是新修订《药品管理法实施条例》的配套细则,最核心的条款直白而有力:独占期内,药监局不再批准其他申请人就同品种药品提出的上市申请或补充申请。
原文摘录:10月8日国家药监局发布中药品种保护新规,叠加基药目录扩容,中药板块政策利好密集落地。政策红利之下,中报5股净利翻倍,机构认为板块业绩修复可期。中药品种保护新规落地产业政策持续护航10月8日,国家药监局网站发布关于加强中药品种保护工作的公告,进一步推进中药保护品种质量持续提升。