众生药业:子公司头孢克肟颗粒通过化学仿制药一致性评价
原文摘录:10月9日,众生药业(002317)发布公告,全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》。头孢克肟颗粒适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、卡他布兰汉球菌等引起的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎等细菌感染性疾病。
原文摘录:10月9日,众生药业(002317)发布公告,全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》。头孢克肟颗粒适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、卡他布兰汉球菌等引起的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎等细菌感染性疾病。
原文摘录:人民财讯10月9日电,众生药业(002317)10月9日公告,全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》。
原文摘录:众生药业(002317.SZ)公告称,公司全资子公司广东华南药业集团近日收到国家药监局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价,适用于敏感菌引起的急性支气管炎、肺炎等感染性疾病。此次获批将进一步丰富公司在抗感染治疗领域的产品线,有利于提升市场竞争力,但不会对当期经营业绩产生重大影响。
原文摘录:众生药业公告,公司全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》,规格50mg,按化学药品3类批准注册,标志着该产品视同通过化学仿制药一致性评价。
原文摘录:广东众生药业股份有限公司(证券简称“众生药业”,002317.SZ)10月9日发布公告,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的1类创新多肽药物RAY1225注射液(倍尔泊肽注射液),在超重或肥胖参与者的III期临床试验(REBUILDING-2)中获得顶线分析数据,试验达到主要终点,表现出积极的疗效和良好的安全性。
原文摘录:【众生药业:一类创新药RAY1225减重III期临床达主要终点】众生药业(002317.SZ)公告称,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者中的III期临床试验(REBUILDING-2)获得顶线分析数据,达到主要终点。
原文摘录:众生药业公告,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),安全性、耐受性良好。
原文摘录:中国基金报10月8日电,众生药业(002317.SZ)公告,控股子公司众生睿创研发的一类创新药RAY1225注射液(倍尔泊肽)在肥胖/超重III期临床试验(REBUILDING-2)中达主要终点:9mg组52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降20.46%(P<0.0001);减重≥5%率达99.3%,安全性良好。
原文摘录:10月7日晚间,众生药业(002317)披露公告称,根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)发布的公示信息,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新药物ZSP1601片被CDE纳入突破性治疗药物程序。
原文摘录:众生药业公告,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极的数据结果,治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快…
原文摘录:众生药业(002317.SZ)公告称,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。